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規劃建設 制藥GMP中試車間

更新時間:2023-08-06

簡要描述:

中試車間也就是中間性試驗的簡稱,是科技成果向產生力轉化的必要環節,成果產業化的成敗主要取決于中試的成敗。廣州沃霖,是潔凈協會的理事單位,是高新技術企業,在行業里有十余年的豐富經驗,值得信賴,規劃建設 制藥GMP中試車間,認準WOL!

廠商性質:生產廠家瀏覽量:589
品牌其他品牌產地類別國產
行業醫療、生物制藥、食品等

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醫藥中試車間設計規劃

該項目主要功能區為:基礎研發區、免疫實驗室、質檢實驗室、分子實驗室和中試生產車間、潔凈走廊、辦公區、其他區域。

制藥中試車間


藥品中試車間合成反應多,工藝復雜,會涉及低溫(0-120℃)、高溫(150-250℃)、高壓(0-12.5MPa)、負壓(0-0.1MPa)等工藝環境,也會使用有機溶媒和腐蝕性物質,對設備規格和裝修材質有硬性規定,設計上要預留設備通用和互換性。


平面布局上可以選擇兩種方式結合,生產區域采用單層布局;精烘包和輔助區及公用工程采用局部多層布局。單層廠房內設置多層操作平臺以滿足工藝需求和設備位差的要求,操作平臺采用鋼結構。生產廠房應位于廠區內環境清潔,人流、物流不穿越或少穿越的地方,并應考慮產品工藝特點和防止生產時交叉污染,合理布置,間距恰當。


生產車間應明確劃分潔凈區和非潔凈區。原料藥精烘包區域也會有潔凈要求按照GMP潔凈要求設計。人、物流從一般區域進入潔凈區,應該分別設有緩沖間,應在生產區設置原輔料和包裝材料的清理間,嚴格分隔開來才能減少污染風險。在散發粉塵的設備(如粉碎、壓片、膠囊填充)需要及時除塵,需要在旁邊設置排風管和除塵設備,便于清洗、拆修。車間功能布置,應該考慮到生產區與原鋪料、包裝材料存放距離,與成品暫存庫的距離,便于運輸和生產管理。為符合GMP要求,潔凈區與非潔凈區之間的壓差要設置不小于5Pa,潔凈區與室外壓差不小于10Pa。


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